重磅官宣!普瑞康雪莲花愈伤组织粉正式纳入国家《已使用化妆品原料目录》Ⅱ

 

 

2026 年 4 月 13 日,国家药品监督管理局发布《已使用化妆品原料目录》(以下简称《目录》)第四次动态调整公告。大连普瑞康生物技术有限公司(以下简称“普瑞康生物”)备案的化妆品新原料 —— 雪莲培养物(现规范名称:雪莲花(SAUSSUREA INVOLUCRATA)愈伤组织粉)安全监测期已满3年,经评估符合《化妆品监督管理条例》等相关规定,正式纳入《已使用化妆品原料目录》Ⅱ

 

 
这是我国首个药用植物细胞类化妆品新原料正式通过安全监测期并纳入《目录》,标志着中国植物细胞生物制造技术在化妆品原料领域实现了从“备案创新”到“目录准入”的历史性跨越。

 

 
 
 
 
 

 

PART.01

   权威准入

 

3年安全监测圆满收官

 

2021 年 8 月,普瑞康生物雪莲培养物完成化妆品新原料备案(备案号:国妆原备字 20210004),成为国内首款药用植物细胞类化妆品新原料。
 
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》以及《化妆品新原料注册备案资料管理规定》新原料自首次使用该新原料的化妆品取得注册或备案之日起,需经历为期三年的安全监测期,接受全周期的安全性跟踪、市场应用反馈与综合风险评估。本次成功纳入《目录》,是国家药品监督管理局对该原料在法规框架内安全性、稳定性、合规性的最终权威确认。
 
依据公告,本次调整同步对原料信息予以规范明确:

 

  • 备案用名:雪莲培养物
  • 《目录》规范中文名称:雪莲花(SAUSSUREA INVOLUCRATA)愈伤组织粉
  • 英文名称:SAUSSUREA INVOLUCRATA CALLUS POWDER
  • 使用目的:抗氧化剂
  • 安全使用量:4%
  • 使用范围:各类化妆品(可能具有吸入风险的化妆品除外) 

 

 

此举彻底扫清了该原料在化妆品行业中大规模、规范化应用的政策障碍,为下游品牌企业提供了明确、可靠的法规保障。

 

 

 
 
 
 

 

PART.02

   技术引领

 

从“珍稀依赖”到“细胞智造”的产业革新

 

天山雪莲作为珍稀高原药用植物,长期面临野生资源稀缺、生长环境严苛、传统提取方式难以保证产量与品质稳定的产业瓶颈。普瑞康生物凭借植物细胞培养技术,成功实现了对这一珍贵资源的产业化,取得了关键性突破:

▌绿色可持续:完全脱离对野生天山雪莲资源的依赖,实现环境友好型生产,有效保护生态;
品质可控:在无菌受控环境下生产,确保活性成分高度稳定,批次间一致性远超传统提取物,满足化妆品工业化生产对原料品质的严苛要求;
功效明确:富含雪莲黄酮、多酚等多种特征活性物质,经功效验证,在抗氧化、促进肌肤修护等方面表现卓越;
应用清晰:安全使用浓度为4%,适用于除喷雾等可能存在吸入风险外的各类化妆品配方。
从传统植物提取迈向细胞级生物制造,雪莲花愈伤组织粉为高端护肤配方提供了一种兼具功效与可持续理念的核心原料方案。
 

 

 

 
 
 
 

 

PART.03

   产业标杆

 

全链条技术体系与国家级平台双重背书

 

普瑞康生物深耕药用植物细胞工程领域25 年,构建了 “细胞株选育 — 规模化培养 — 提取纯化 — 功效验证 — 法规合规申报” 全产业链技术闭环。
 公司不仅建成了国内首条药用植物细胞与不定根工业化生产线,通过了ISO9001、HACCP等国际质量管理体系认证,更于2025年成功入选首批国家级生物制造中试平台并获评四星级认证。
此次“雪莲花愈伤组织粉”成功纳入《目录》不仅是单一原料的合规,更是国家对其背后企业整体技术创新体系、严密质量管控能力和成熟法规应对能力的综合性权威认可。

 

 

 
 
 
 

 

PART.04

   赋能未来

 

以源头创新驱动中国美妆产业升级

 

作为国内首个成功落地并完成全部法规进程的药用植物细胞类化妆品新原料,雪莲花愈伤组织粉的产业化之路,为整个行业开发高价值天然活性成分树立了安全、创新、可持续的完整典范。
未来,普瑞康生物将继续依托国家级科研平台优势,聚焦植物细胞生物制造前沿,持续开发更多高活性、高标准、高合规的创新原料,助力中国化妆品产业升级,为全球消费者提供更安全、更有效、更绿色的护肤解决方案。

 

 

 

 

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2026年4月14日 17:00